CÔNG TY TNHH ASIA ACTUAL VIETNAM

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH ASIA ACTUAL VIETNAM

Mã số thuế:   0316765196

Địa chỉ:  45/90 Bình Tiên, Phường 07, Quận 6, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  0969159420

Fax: 

Email:  david.vo@asiaactual.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Võ Trung Việt

Số CMND/ Định danh/ Hộ chiếu:  079085030423

Ngày cấp:  29/11/2021

Nơi cấp:  TP.HCM

Điện thoại cố định:  0969159420

Điện thoại di động:  0969159420

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Ứng dụng tính năng thiết bị trợ thính

- Chủng loại:  Hearing Aid Feature (Version 1.X)

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  Apple Inc.

- Nước sản xuất:  UNITED STATES

- Số lưu hành:  250000985/PCBB-HCM

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH ASIA ACTUAL VIETNAM, 45/90 Bình Tiên, Phường 07, Quận 6, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Tính năng Thiết bị trợ thính là một ứng dụng y tế di động chỉ có trên phần mềm được sử dụng với các sản phẩm điện tử có thể đeo tương thích. Tính năng này dùng để khuếch đại âm thanh cho những người từ 18 tuổi trở lên bị suy giảm thính giác nhận thấy được từ nhẹ đến trung bình. Tính năng Thiết bị trợ thính sử dụng phương pháp tự đeo và được điều chỉnh bởi người dùng để đáp ứng nhu cầu nghe của họ mà không cần sự hỗ trợ của chuyên gia chăm sóc sức khỏe thính giác. Thiết bị này sử dụng được ngay mà không cần chỉ dẫn của bác sĩ. Ðối tượng mục tiêu và Mục đích sử dụng Tính năng này được chỉ định để khuếch đại âm thanh cho những người từ 18 tuổi trở lên bị suy giảm thính giác nhận thấy được từ nhẹ đến trung bình.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản: 

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình, Hội thảo
Trang thông tin điện tử

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.