CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC

Số:  04/CBQC-2025/QMD-RA

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Thành phố Hà Nội, ngày 18 tháng 04 năm  2025
         
         

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC

Mã số thuế:   0108892059

Địa chỉ:  Tầng 9, Tòa Sky City Tower A, số 88 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Điện thoại:  ‭097 2353963

Fax: 

Email:  ra06_hn@eastern.vn

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  TRẦN THỊ THU HUYỀN

Số CMND/ Định danh/ Hộ chiếu:  031176000509

Ngày cấp:  21/04/2021

Nơi cấp:  Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  N/A

Điện thoại di động:  0972353963

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Bộ xét nghiệm phát hiện 15 tác nhân gây viêm màng não

- Chủng loại:  QIAstat-Dx® Meningitis/Encephalitis (ME) Panel

- Mã sản phẩm (nếu có):  691611

- Hãng sản xuất:  STAT-DX Life S.L.

- Nước sản xuất:  SPAIN

- Số lưu hành:  2401088ĐKLH/BYT-HTTB

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC, Tầng 9, Tòa Sky City Tower A, số 88 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

- Tính năng, tác dụng:  Nhận diện và phân biệt các tác nhân gây bệnh viêm màng não/viêm não: Escherichia coli K1 Haemophilus influenzae Listeria monocytogenes Neisseria meningitidis (encapsulated) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Mycoplasma pneumoniae Streptococcus pyogenes Enterovirus Herpes simplex virus 1 Herpes simplex virus 2 Human herpes virus 6 Human parechovirus Varicella zoster virus Cryptococcus neoformans/gattii*

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản: 

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:
QC-QIA-06-001- Rev 00_QIAstat-Dx Panels.pdf

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình


Cơ sở cam kết:

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.