CÔNG TY TNHH INVISALIGN VIỆT NAM

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH INVISALIGN VIỆT NAM

Mã số thuế:   0315613803

Địa chỉ:  Tầng 4, Phú Mỹ Hưng Tower, số 101 đường Tôn Dật Tiên, Phường Tân Mỹ, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  028 7301 7913

Fax: 

Email:  ndiep@aligntech.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  TAKASHI MATSUMOTO

Số CMND/ Định danh/ Hộ chiếu:  TS3596962

Ngày cấp:  06/09/2019

Nơi cấp:  Bộ Ngoại giao Nhật Bản

Điện thoại cố định:  028 7301 7913

Điện thoại di động:  0981284564

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  máy quét dấu hàm

- Chủng loại:  Theo phụ lục

- Mã sản phẩm (nếu có):  Theo phụ lục

- Hãng sản xuất:  Theo phụ lục

- Nước sản xuất  Theo phụ lục

- Số lưu hành:  220001753/PCBB-BYT

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH INVISALIGN VIỆT NAM, Tầng 4, Phú Mỹ Hưng Tower, số 101 đường Tôn Dật Tiên, Phường Tân Mỹ, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Dùng để lấy dấu răng quang học, hỗ trợ chẩn đoán để phát hiện các tổn thương nghiêm trọng bên trên nướu và để theo dõi sự tiến triển của các tổn thương đó

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản: 

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.