CÔNG TY TNHH BAYER VIỆT NAM

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH BAYER VIỆT NAM

Mã số thuế:   3600359484

Địa chỉ:  Lô 118/4, KCN Long Bình (Amata), Phường Long Bình, Thành phố Đồng Nai

Điện thoại:  +84 28 3845 0828

Fax:  02513936951

Email:  RA.CH.Vietnam@bayer.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  MAXIMILIAN RUMMERT

Số căn cước/ Hộ chiếu:  C748W1TL8

Ngày cấp:  03/03/2021

Nơi cấp:  STADT KOLN

Điện thoại cố định:  +84 28 3845 0828

Điện thoại di động:  +84 28 3845 0828

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Gel trị sẹo kèm dụng cụ xoa bóp

- Chủng loại:  Bepanthen Anti-Scar Gel

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  GP Grenzach Produktions GmbH

- Nước sản xuất:  GERMANY

- Số lưu hành:  220002547/PCBB-BYT

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH BAYER VIỆT NAM, Lô 118/4, KCN Long Bình (Amata), Phường Long Bình, Thành phố Đồng Nai

- Tính năng, tác dụng:  Gel trị sẹo kèm dụng cụ xoa bóp Bepanthen® Anti-Scar Gel. Gel trị sẹo Bepanthen® Anti-Scar Gel là dạng nhũ tương nước trong silicon chỉ được sử dụng trên vết thương đã đóng kín, để giúp ngăn ngừa hình thành sẹo đỏ và sẹo lồi (sẹo phì đại). Bepanthen® Anti-Scar Gel cũng có thể được sử dụng để làm lành, làm trơn, làm mềm và làm phẳng các vết sẹo đã có sẵn và làm giảm các biểu hiện đỏ, căng và ngứa thường xảy ra với các vết sẹo.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản: 

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình
Quảng cáo trên trang thông tin điện tử (website), trang mạng xã hội như Facebook, Instagram, Youtube, Tiktok, …và các nền tảng trực tuyến, mạng xã hội khác

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.