CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ÁNH NGỌC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ÁNH NGỌC

Mã số thuế:   0101287831

Địa chỉ:  Số 61 Ngõ Thái Hà, Phố Thái Hà, Phường Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Điện thoại:  02435376791

Fax:  02435376791

Email:  anhngocco@gmail.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Hoàng Thị Thu Huyền

Số căn cước/ Hộ chiếu:  001176003761

Ngày cấp:  08/12/2021

Nơi cấp:  Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  02435376791

Điện thoại di động:  0888290329

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Máy đo cung lượng tim

- Chủng loại:  WAKIE TO

- Mã sản phẩm (nếu có):  WAKIE TO

- Hãng sản xuất:  ATYS MEDICAL

- Nước sản xuất:  FRANCE

- Số lưu hành:  220002624/PCBB-HN

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ÁNH NGỌC, Số 61 Ngõ Thái Hà, Phố Thái Hà, Phường Đống Đa, Thành phố Hà Nội

- Tính năng, tác dụng:  Giám sát các bệnh nhân có nguy cơ: - Gây mê: o + Quá trình phẫu thuật đại phẫu o + Thể tích lớn và biến đổi huyết động o + Bệnh nhân tim không phẫu thuật tim o + Người già o + Chấn thương - Hồi sức: o Huyết động không ổn định hoặc sử dụng Amin o Theo dõi hậu phẫu/ chăm sóc chuyên sâu o Bệnh lý ARDS hoặc phổi khác o Suy đa cơ quan o Bệnh nhân bị bỏng nặng - Sử dụng tại các trung tâm y tế, bệnh viện,...

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  - Chỉ vận hành máy theo đúng hướng dẫn của nhà sản xuất - Vận hành, bảo dưỡng và sửa chữa phải do kỹ thuật viên được huấn luyện thực hiện - Không sử dụng máy tại nơi có khí dễ cháy - Phải kiểm tra máy trước khi sử dụng

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình
Đăng poster, tờ rơi, biển bảng, trên các trang mạng xã hội (facebook, twitter, lindkin, instagram, zalo, tiktok, youtupe…), trang tin điện tử, báo giấy, báo điện tử. Hội thảo tư vấn giới thiệu, phổ biến và sử dụng miễn phí.

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.